Как проходит регистрация медицинских изделий
Мы часто задаёмся вопросом, а качественный ли продукт нам предлагают? Особенно, это актуально в сфере медицины, где изделия напрямую должны отвечать высочайшим стандартам качества. С 29 декабря 2006 года у всех есть возможность просмотреть сертификат качества на любой товар.
Вся продукция медицинского назначения проходят проверку по всем параметрам, которые требует Росздравнадзор. Чтоб регистрация медицинских изделий http://makstrong.com/Services/registratsionnoye_udostovereniye_roszdravnadzora/ прошла успешно, необходимо пройти большое количество лабораторных проверок, предоставить все документы, которые качественно описывают характеристики товара. Под словом «изделия» понимают все, чем пользуется современная медицина: аппаратура, имплантанты, программное обеспечение, препараты, колбы, резиновые перчатки и многое другое. В случае если поставщиком подаются документы, в которых информация является недействительной, либо пакет предоставлен не весь – в регистрации ему отказывают. Кроме этого, когда техника или другие изделия не проходят проверку на эффективность, а подтверждается их опасность или бездейственность, также происходит отказ в выдаче прав на реализацию. Вся аппаратура обязательно проходит испытания на техническую, токсическую пригодность. В большинстве случаев, поставщики пользуются услугами фирм, которые помогают им успешно пройти весь процесс, поскольку компетентны в вопросах регистрации – это их сфера деятельности.
Для того чтобы пройти такой тяжёлый процесс как регистрация медицинских изделий http://makstrong.com/Services/registratsionnoye_udostovereniye_roszdravnadzora/, необходимо подготовить все документы и отнестись к этому серьёзно. Первое, что понадобиться сделать, это подать заявку о регистрации в двух экземплярах и электронном виде, документ, где будет подана описание всего пакета документов, вся информация об изделии: его эксплуатация, состав, технические характеристики. Если это зарубежный товар, то документы, которые подтверждают его легализацию на территории страны производителя, техническая безопасность и соответствующие всем требуемым параметрам производства. Также, требуется подтверждение об оплате госпошлины, две фото, рекламный пакет, если имеется. Необходимы будут копии многих документов, а также подтверждение о действительности юридического лица или приватной организации, заверенной нотариально. Процесс подтверждения качества очень серьёзные, поэтому любой продавец обязан предъявить сертификат качества изделия.
|