Как проходит регистрация медицинских изделий

08.01.2012 20:56

Как проходит регистрация медицинских изделий
Мы часто задаёмся вопросом, а качественный ли продукт нам предлагают? Особенно, это актуально в сфере медицины, где изделия напрямую должны отвечать высочайшим стандартам качества. С 29 декабря 2006 года у всех есть возможность просмотреть сертификат качества на любой товар.

Вся продукция медицинского назначения проходят проверку по всем параметрам, которые требует Росздравнадзор. Чтоб регистрация медицинских изделий http://makstrong.com/Services/registratsionnoye_udostovereniye_roszdravnadzora/ прошла успешно, необходимо пройти большое количество лабораторных проверок, предоставить все документы, которые качественно описывают характеристики товара. Под словом «изделия» понимают все, чем пользуется современная медицина: аппаратура, имплантанты, программное обеспечение, препараты, колбы, резиновые перчатки и многое другое. В случае если поставщиком подаются документы, в которых информация является недействительной, либо пакет предоставлен не весь – в регистрации ему отказывают. Кроме этого, когда техника или другие изделия не проходят проверку на эффективность, а подтверждается их опасность или бездейственность, также происходит отказ в выдаче прав на реализацию. Вся аппаратура обязательно проходит испытания на техническую, токсическую пригодность. В большинстве случаев, поставщики пользуются услугами фирм, которые помогают им успешно пройти весь процесс, поскольку компетентны в вопросах регистрации – это их сфера деятельности.

Для того чтобы пройти такой тяжёлый процесс как регистрация медицинских изделий http://makstrong.com/Services/registratsionnoye_udostovereniye_roszdravnadzora/, необходимо подготовить все документы и отнестись к этому серьёзно. Первое, что понадобиться сделать, это подать заявку о регистрации в двух экземплярах и электронном виде, документ, где будет подана описание всего пакета документов, вся информация об изделии: его эксплуатация, состав, технические характеристики. Если это зарубежный товар, то документы, которые подтверждают его легализацию на территории страны производителя, техническая безопасность и соответствующие всем требуемым параметрам производства. Также, требуется подтверждение об оплате госпошлины, две фото, рекламный пакет, если имеется. Необходимы будут копии многих документов, а также подтверждение о действительности юридического лица или приватной организации, заверенной нотариально. Процесс подтверждения качества очень серьёзные, поэтому любой продавец обязан предъявить сертификат качества изделия.

Рекомендуем

Дизайн сада: профессиональный подход к любой мелочи
Последние несколько лет понятие ландшафтный дизайн стало очень популярным и известным многим слоям населения. Если вы не уверены в собственных силах в проведении самостоятельного декорирования вашего садового участка, следует обратиться к специалистам. Доверьте этим людям дизайн сада – профессиональный подход обеспечит необходимое качество и красоту оформления двора.
15.12.2015 21:28
Выбор надежного замка
Покупка дверного замка требует от потребителя некоторых знаний о запирающих устройствах и дверях, на которых они устанавливаются. Существуют замки для бронированных, деревянных, алюминиевых и легких металлических дверей. Но есть и замкиуниверсал, которые подходят для установки на дверь любого типа. Важным моментом в их конструкции является количество ригелей.
09.02.2015 22:15
Экспертиза проектной документации
Для того чтобы оценить, соответствует ли документация проекта всем стандартам законодательства нашей страны, необходимо провести экспертизу проектной документации. Исходя из того, кто осуществляет подобную процедуру, выделяют несколько видов экспертиз: Государственная экспертиза; Негосударственная экспертиза. Если рассматривать второй вариант, то независимую экспертизу может провести человек, которые обладает соответствующей аккредитацией.
25.03.2015 15:31